CMC 分析仪器项目群

天然药用植物是发现候选药物的重要来源。然而，从中寻找目标组分的难度和工作量十分巨大！面对类似天然药用植物这样的复杂体系，目前只注重“分离” 功能的商品色谱仪，已难以满足有效的分析需求。本项目以高表达受体细胞膜色谱（CMC）技术为核心，研究 CMC 模型的标准化，实现对目标物的特异性“识别”。设计研发的“CMC-受体/配体作用分析仪”和“2D/CMC-中药注射液类过敏物分析仪”，为认识靶向药物作用规律、发现新的药物先导物提供了有效分析手段，实现了对复杂样本中目标物的有效分析，可以提高药品质量控制水平和临床使用安全性。该项目累计申请国家发明专利 11 项，授权 6 项；获计算机软件著作权 3项；制定《中国药典》中药注射剂标准 5 项，申报审核 3 项；部分研究成果获“2017年度陕西省科学技术奖”一等奖 1 项。

技术成熟度
1.硬件
在原有加工制造的样机基础上，拆解 CMC-I 型 HPLC 模块，进行改造设计， 使用功能已基本完善：
（1）完成二元梯度模块各功能部件接入位置；
（2）设计并组装主板、二元梯度泵、高压混合器、步进电机控制器、程序控制器、变压及滤波电路组件等；按设计位置接入各功能组件，连接电路，
（3）完成程序控制器硬件功能写入；测试硬件基础功能实现情况。
2.软件
著作权 1 项：配体-受体相互作用分析系统 2015SR206223。
3.待完善事项
（1）专业数据处理软件的优化；
（2）大数据库的不断更新与完善；
智能软件升级、优化与维护。

全面处理：实现快速的分析方法建立，文献链接，数据结果测定，图像处理，药理学验证，行业数据匹配；
精准测定：丰富高表达细胞系体系，通过新的 KD 值测定方法，精准测定药物与特定靶点的结合；
智能分析：通过在数据库中在线查找相关药物的分析方法与对应的 KD 值， 快速建立分析方法、测定配体/受体 KD 值，并通过智能信息分析系统在线完成图像处理、数据分析，并与经典分析方法之间进行相关性，实现在线、同步测定分析；
数据库在线更新：通过智能分析系统，在线筛选、实时更新 KD 值测定文献， 及时丰富数据库资料，连接仪器与最新测定、分析方法。

协商合作

4009962228 0755-22674851