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  • 抗类过敏创新药物及检测试剂盒
  • 抗类过敏创新药物及检测试剂盒

    在临床实际应用中,联合用药是围手术期普遍采用的基本方案,包括催眠镇静药、麻醉镇痛药、神经肌肉松弛剂和抗生素等多种药物联合使用。联合用药尽管可以提高手术成功率并改善预后,但由于临床联合用药的多样性,也会增加引发类过敏反应的复杂性,使药物类过敏不良反应呈上升趋势。 近年来,肥大细胞或嗜碱性粒细胞是药物类过敏反应研究的关键效应细胞, 肥大细胞上 MRGPRX2 受体不仅是引发药物类过敏反应的靶蛋白,而且具有一定的广谱性,不同化学结构类型的抗生素、肌肉松弛剂、阿片受体类等药物均可特异性地与 MRGPRX2 作用,进而导致类过敏反应发生。人体内肥大细胞或嗜碱性粒细胞上过敏相关受体尤其是 MRGPRX2 受体的表达量,对评判药物引发类过敏反应具有临床指导作用。本研究证实 MRGPRX2 转录本表达量可以作为评估临床发生类过敏反应的生物标志物。 MRGPRX2 是很多小分子药物引起类过敏的作用靶点。因此通过设计 MRGPRX2 膜蛋白 ELISA 检测试剂盒用于快速检测人群中 MRGPRX2 受体表达量,对临床上评估患者用药时是否有发生类过敏反应的风险进行评估,以求指导临床用药的安全性。通过检测其水平的高低可以早期发现、预防及时处理类过敏人群。 双抗体夹心法是目前制造 ELISA 试剂盒的主要方法,在临床的监测中应用也最为广泛。然而国内关于 MRGPRX2 的相关 ELISA 试剂盒处于研究及产品空白,而国外试剂盒价格昂贵、且只能用于实验室研究,无法进行大规模的人群研究和临床评价。为此,本项目探索设计一种 MRGPRX2 膜蛋白 ELISA 检测试剂盒,为临床快速、准确、方便地进行人外周血临床检测 MRGPRX2 蛋白表达量奠定基础及产品经验。

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  • CMS-I 抗过敏性哮喘中药 I 类新药
  • CMS-I 抗过敏性哮喘中药 I 类新药

    过敏性哮喘是机体对抗原性或非抗原性刺激引起的一种气管、支气管反应性过度增高的疾病,已成为严重威胁人类健康的疾病之一。目前临床治疗过敏性哮喘的常用药物为激素、β2-受体激动剂、白三烯调节剂、茶碱、抗胆碱药物、SIT 及其他治疗哮喘药物(抗组胺、抗变态反应等药物)等,而以上药物均出现了多种不良反应,如骨质疏松、低血钾、心律失常等嗜睡等,甚至部分病人对以上药物均产生耐药,达到无药可选的地步。 肥大细胞(MC)在哮喘病人的肺组织及肺部冲洗液中大量存在,在哮喘发生早期起关键性的作用。一般认为 MC 的活化由 IgE 介导。本实验室兼职教授约翰·霍普金斯大学董欣中教授发表于《Nature》论文证实 MC 可被 P 物质、Compound 48/80(C48/80)等外源致敏物直接活化引起过敏性疾病,该活化与MAS-Related G Protein–Coupled Receptor X2(MRGPRX2)直接相关。另有研究证实哮喘病人肺部 P 物质和 MRGPRX2 表达水平均高于正常人。而 MRGPRX2 为已报道的与过敏性哮喘相关的重要新型靶点,因此开发一种新型 MRGPRX2 新靶点药物至关重要。 项目在国家“重大新药创制”专项、国家自然科学基金重点项目及国家重大科研仪器研制项目专项的联合支持下,历时近 10 年,基本完成了候选药物和部分临床前的研究工作。

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  • CMC 分析仪器项目群
  • CMC 分析仪器项目群

    天然药用植物是发现候选药物的重要来源。然而,从中寻找目标组分的难度和工作量十分巨大!面对类似天然药用植物这样的复杂体系,目前只注重“分离” 功能的商品色谱仪,已难以满足有效的分析需求。本项目以高表达受体细胞膜色谱(CMC)技术为核心,研究 CMC 模型的标准化,实现对目标物的特异性“识别”。设计研发的“CMC-受体/配体作用分析仪”和“2D/CMC-中药注射液类过敏物分析仪”,为认识靶向药物作用规律、发现新的药物先导物提供了有效分析手段,实现了对复杂样本中目标物的有效分析,可以提高药品质量控制水平和临床使用安全性。该项目累计申请国家发明专利 11 项,授权 6 项;获计算机软件著作权 3项;制定《中国药典》中药注射剂标准 5 项,申报审核 3 项;部分研究成果获“2017年度陕西省科学技术奖”一等奖 1 项。

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  • 2D/CMC-中药注射液类过敏物分析仪
  • 2D/CMC-中药注射液类过敏物分析仪

    利用一维 CMC 系统的特异性识别特性,对中药注射液中类过敏物进行特异性识别,经过阀切换系统将一维所识别的类过敏相关组分进行富集,进入第二维HPLC 系统,利用组分在液-固之间分配比的差异,对保留组分进行进一步分离, 进入检测系统进行检测和信号输出,同时利用仪器智能分析系统对类过敏物进行鉴定,从而实现对中药注射液中类过敏物的在线“识别-分离-鉴定”分析的设备。

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  • 可穿戴生物医疗系统
  • 可穿戴生物医疗系统

    随着物联网、人工智能、大数据的广泛应用及柔性电子技术的进步,可穿戴生物医疗得到了快速的发展。同时,人们对于健康的需求也日益增加。如何实现对个人生理健康的实时监测,变得尤为重要。团队通过研发,已柔性可穿戴心电 ECG 信号实时检测系统和可穿戴多生理信号实时检测系统取得一定基础。

  • 可穿戴设备

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  • 时间分辨荧光测控分析仪
  • 时间分辨荧光测控分析仪

    时间分辨荧光免疫分析法(TRFIA)具有灵敏度高、特异性强、不受背景荧光干扰等特点,在POCT 领域有极高的发展潜力。目前,市场上的 TRFIA 分析仪以中大型为主,手持式极少。本项目围绕小型化、低成本等理念,将 TRFIA 技术应用到 POCT 领域。 该小型化 TRFIA 测控模块, 尺寸小、成本低、检测速度快、 重复性好、适用于多种稀土螯合物。在无滤光片条件下, 基本达到了小型化 TRFIA 测控模块的性能的极限。

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